Audit qualité interne par une entreprise agréée Luxembourg 1111

De nombreuses références à la norme NF EN ISO 14971 sur la Gestion des Risques sont faites dans la norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques : les investigations cliniques doivent impérativement être menées en ma...

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 

FINALITE : cette formation permet d’acquérir les bases pour maîtriser la portée d’accréditation de votre laboratoire et ainsi devenir un interlocuteur efficace des clients internes et externes et du COFRAC.   PROGRAMME :   1/ Généralités : Rappel des définitions : vocabulaires et statisti...

Cette prestation assure une sensibilisation aux fondamentaux de la norme EN 9100 Systèmes de Management de la Qualité - Exigences pour les Organismes de l'Aéronautique, l'Espace et la Défense et plus généralement au contexte de la certification des entreprises de ces secteurs. Elle permet une éva...

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités précédent l’analyse, de la demande d’examen à la préparation des échantillons.   PROGRAMME :   Traitement et réception des demandes : Accueil des patients et revue de contrat Confidentialité Renseignements cliniques Pr...

La norme ISO 50001:2018 Systèmes de management de l’énergie - Exigences et recommandations de mise en œuvre, dont la première édition a été publiée en 2011, a contribué à transformer la performance énergétique des organismes dans le monde entier. Cet outil stratégique, qui permet un usage plus eff...