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La certification HDS devient obligatoire en novembre 2024, renforçant la sécurité des données de santé avec des normes internationales.

L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a franchi une étape décisive avec l'introduction de la norme ISO 11147, dédiée aux systèmes logiciels de santé introduisant un cadre normatif pour les thérapies numériques (DTx).

Calendrier et étapes clefs : Le Draft International Standard (DIS) de la nouvelle version ISO 9001 a été publié le 27 août 2025, marquant une étape clef vers la révision de l’ISO 9001. Si ce DIS est validé, la norme passe en phase FDIS (Final Draft International Standard), prévue début 2026, a...

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et réf...

La mise en place d’un Système de Management de la Sécurité des Systèmes d’Information (SMSI), grâce à la norme ISO 27001 permet à l’entreprise de s’assurer de la bonne appréciation des risques de sécurité de l’information dans son environnement propre et en fonction de la criticité des données qu’elle traite de ses parties prenantes (clients, fournisseurs, employés, partenaires…).

Découvrez les évolutions majeures de l'ISO 9001:2026, attendue fin 2026, qui intègrent climat, durabilité, leadership éthique et résilience dans le SMQ pour une qualité moderne et stratégique. Changements clés Harmonisation avec ISO 14001/45001, analyse des risques climatiques, leadership exemplaire et gestion proactive des changements renforcent la performance globale. La norme capitalise sur les compétences et la continuité d'activité, avec focus sur la supply chain résiliente. Bénéfices pratiques Anticipez dès maintenant : mettez à jour contexte/risques climatiques, culture qualité et PCA/PRA pour transformer votre SMQ en levier QSE-RSE durable. Préiso vous accompagne pour une transition fluide.