Consultant démarche qualité

La norme ISO 14001:2015 définit les exigences d’un Système de Management Environnemental (SME) pour réduire l’impact environnemental, maîtriser les risques et optimiser énergie, déchets et matériaux. Elle s’adresse à toutes les entreprises en France, quel que soit leur secteur ou taille, souhaitant structurer une politique environnementale et intégrer les bonnes pratiques. La version 2015 facilite l’intégration avec ISO 9001 et ISO 45001, en améliorant planification, maîtrise des processus et communication sur la performance environnementale. Préiso accompagne les entreprises dans la mise en œuvre et le maintien de la certification ISO 14001 : audits internes, accompagnement opérationnel, formations et externalisation de la fonction de Responsable Environnement.

La norme ISO 22301 est le référentiel international du système de management de la continuité d’activité (SMCA). Elle permet d’anticiper les crises (cyberattaques, pannes, catastrophes, pandémies) et d’assurer la reprise rapide des activités essentielles. Basée sur le cycle PDCA et compatible avec l’ISO 9001 et l’ISO 27001, elle impose une analyse d’impact (BIA), la définition des RTO/RPO et des plans PCA/PRA testés régulièrement. La certification ISO 22301, délivrée après audit initial (stage 1 et 2) puis audits annuels, atteste d’une organisation résiliente, conforme aux exigences réglementaires et prête à répondre aux marchés exigeants.

La norme ISO 11147 encadre les thérapies numériques (DTx), garantissant leur sécurité, efficacité et fiabilité. Elle définit un cadre pour le développement, la validation et l’intégration des logiciels de santé, distincts des dispositifs médicaux traditionnels et SaMD, pour un usage clinique optimal. Cette norme facilite l’adoption des DTx par les professionnels de santé et améliore l’adhésion des patients, tout en stimulant l’innovation et les investissements en santé numérique. Elle harmonise les pratiques internationales et favorise des soins personnalisés et efficaces.

Accréditation ISO 22870 pour Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) La norme EN ISO 22870:2017, utilisée conjointement avec la NF EN ISO 15189, définit les exigences spécifiques pour les examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) dans les hôpitaux, cliniques et structures ambulatoires en France. Elle couvre les mesurages transcutanés, l’analyse de l’air expiré et la surveillance in vivo de paramètres physiologiques, tout en excluant l’auto-test à domicile. Déploiement de votre démarche ISO 22870 : Définition de la portée d’accréditation et du pilotage du projet. Formation EBMD ISO 22870 et SH REF 02. Élaboration d’un plan d’actions et matrice de correspondance ISO 22870 / ISO 15189. Déploiement et suivi du plan d’actions. Transmission de la demande d’accréditation au COFRAC. Audit interne et revue de direction pour vérifier l’application des exigences.

Face aux enjeux croissants liés à la transition énergétique, à la maîtrise des coûts et à la conformité réglementaire, les organisations industrielles et tertiaires cherchent à renforcer leur efficacité énergétique. Ainsi, la norme ISO 50001 propose un cadre de management structuré permettant d’atteindre ces objectifs. Applicable à toutes les tailles et types d’organisme, cette démarche repose sur une logique d’amélioration continue et s’appuie sur les principes du cycle PDCA (Plan – Do – Check – Act). Sa mise en œuvre génère des bénéfices mesurables sur trois axes majeurs : organisationnels, énergétiques et économiques.

a norme ISO 45001 : définition, exigences et bénéfices de sa certification La norme ISO 45001 est le référentiel international pour les systèmes de management de la Santé et Sécurité au Travail (SST). Elle définit les exigences pour identifier les dangers, maîtriser les risques professionnels (physiques, psychosociaux, sous-traitants) et assurer l'amélioration continue. S’adressant à toute organisation (PME, industries, services), elle s’intègre à une démarche QSE avec ISO 9001 et ISO 14001, en complément du DUER et PAPRIPACT. Au sommaire : 10 clauses PDCA, leadership, culture SST, étapes de certification, audits internes, bénéfices (réduction sinistralité, RSE). Préiso accompagne à Marseille/PACA : diagnostic, mise en place, audit interne ISO 45001. Lisez l'article complet !