Jérémy BIZET - Consultant

Issu d'un Master Responsable de Systèmes de Management Intégré - QHSE, Jérémy BIZET a intégré Préiso en 2018 suite à plusieurs expériences en Laboratoires de Biologie Médicale. Il intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de formations dans les secteurs industriels, l... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

FORMATION ISO 17025 & VALIDATION ET VERIFICATION DES METHODES

L’ISO 17025 impose aux laboratoires de valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par leurs soins, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées. Objectifs : * ... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment assurer la validité scientifique de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La validité scientifique est la première étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle définit la base scientifique du dispositif et consiste à établir ou vérifier l'association... En savoir plus

Formation Approche Processus et Gestion des Risques

FINALITE : « Le laboratoire doit déterminer les processus nécessaires pour le système de management de la qualité et garantir leur application au sein du laboratoire ». Cette formation a pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein du laboratoire de bio... En savoir plus

L'audit de vos fournisseurs

Il existe différents types d’audits : L’audit interne (première partie) : de l’entreprise par l’entreprise ; L’audit fournisseur (deuxième partie) : du fournisseur par le client ; L’audit de certification ou d’accréditation (tierce partie) : de l’entreprise par un organisme externe. ... En savoir plus