FORMATION ISO 17025 & VALIDATION ET VERIFICATION DES METHODES
L’ISO 17025 impose aux laboratoires de valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par leurs soins, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées.
Objectifs :
* Définir les besoins et les performances de la méthode, comment la caractériser pour la valider/confirmer.
* Acquérir et maîtriser les outils nécessaires pour caractériser une méthode (tests statistiques, planification d’expériences, profil d’exactitude…).
* Mettre en place des outils adaptés aux besoins du laboratoire : de la conception au suivi de la méthode.
PROGRAMME :
1/ Introduction à la validation des méthodes :
- Qu’est-ce qu’une validation de méthodes ?
- Quelles sont les méthodes concernées ?
- Quelles sont les exigences (ISO 17025, Cofrac…) ?
2/ Vocabulaire : fidélité, répétabilité, reproductibilité, fidélité, justesse, matériau de référence, linéarité, matrice, robustesse, spécificité, blanc…
3/ Outils mathématiques et statistiques :
- Moyenne
- Variances
- Ecarts-types
- Droites de régression
- Méthode de comparaison d’écarts-types
4/ Méthodologie de validation de méthode :
- Linéarité
- Limites de détection et de quantification
- Spécificité
- Exactitude
- Comparaison de méthodes
- Incertitudes de mesure…
OPTIONNEL : Travaux pratiques sur les dossiers du laboratoire
METHODOLOGIE :
Diaporama
Applications pratiques
Suivi post-formation
Evaluation des acquis
DUREE :
1 jour au sein de l'entreprise
