Santé Humaine - Laboratoires de Biologie Médicale

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées

Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement. 

L'externalisation des fonctions qualité peut également être  choisie de manière permanente et continue. Dans le cas ou l'entreprise décide d'externaliser le poste de responsable qualité de manière permanente, elle bénéficie de la mise à disposition d'un responsable qualité externalisé compétent et dont les missions correspondent à celle définies dans la fiche de fonction du responsable qualité. Les atout de l'externalisation de la fonction qualité sont nombreux

Veille réglementaire et normative avec Préiso en France Préiso accompagne les entreprises françaises dans la mise en place d’une veille réglementaire et normative personnalisée, essentielle pour sécuriser leur Système de Management de la Qualité (SMQ). Notre solution permet de suivre en temps réel les textes législatifs, réglementaires et normatifs applicables à votre secteur (ISO 9001, ISO 14001, ISO 50001, ISO 17025, ISO 15189, ISO 13485, MDR 2017/745-746…), d’anticiper les changements et d’évaluer l’impact sur votre organisation. Accessible via une plateforme en ligne, chaque mise à jour est accompagnée d’une analyse d’impact pour intégrer rapidement les modifications dans votre SMQ. Préiso propose des abonnements flexibles (mensuel, trimestriel, semestriel ou annuel) et un accompagnement expert pour garantir la conformité et faciliter la préparation aux audits.