Pharmacienne et diplômée d'un master 2 Affaires Réglementaires des Industries de Santé, Caroline BEN KEMOUN travaille depuis plus de 10 ans dans le domaine du Dispositif Médical et des Affaires réglementaires.
Elle occupe depuis septembre 2019 la fonction de Directrice du Pôle Dispositifs Médicaux - Pharmaceutique chez Préiso.
Qualifiée sur les normes et réglementations ISO 13485 ; ISO 9001 ; MDSAP ; 21CFR820 ; Directive 93/42/CE ; Règlement 2017/745-746 ; Directive 98/79/CE ; BPF ; BPD ; ISO 14971.
Ingénieur en Génie Biomédical, Adeline dispose de plus de 8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745, elle a intégré le pôle Disposit...
Ingénieur diplômé en biotechnologies de l’Institut Supérieur des Biotechnologies de Paris, je me spécialise dans les Affaires Réglementaires et l’Assurance Qualité appliquées aux dispositifs médicaux.
Issu d'un Master Professionnel "Analyse et Qualité", Cyril COHEN a intégré Préiso en 2010 suite à plusieurs expériences QSE. Il intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de formations dans les secteurs industriels, laboratoires et services.
10 ans d’expérience dans ...