Audit pour passage de norme ISO Bordeaux 33 en Nouvelle-Aquitaine

Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ...

La certification ISO 9001 dépend du niveau de maturité du système de management de la qualité et de la structuration de l’entreprise. Plus les processus sont formalisés et le pilotage interne maîtrisé, plus la démarche de certification ISO 9001 est rapide, fluide et conforme aux exigences des organismes certificateurs (AFNOR, Bureau Veritas, SGS). Le budget varie selon la formation ISO 9001 des équipes, l’accompagnement par un consultant ISO 9001, la mobilisation des ressources internes et les audits de certification. Ces facteurs influencent directement la durée et la complexité du projet pour les entreprises en France. Au-delà du coût, le principal enjeu reste le coût de l’inaction : un accompagnement structuré permet de sécuriser les audits ISO 9001 et d’accélérer l’obtention de la certification.

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

La norme ISO/CEI 17025 : 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017 dans sa version définitive.    Tout en confortant les exigences clés de compétences techniques et organisationnelle des laboratoire, de traçabilité métrologique des mesures ou d'évaluation des incertitudes de mesure des rés...

De nombreux cabinets d’ACP ont avancé dans une démarche volontaire d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Le contexte réglementaire a récemment évolué depuis la publication de l’arrêté du 30 juillet 2020 relatif aux programmes de dépistage organisé des cancers et à l’organisation du dépistage du cancer du col de l’utérus. En effet, « les cabinets doivent être accrédités ou en démarche d’accréditation

Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 17020 « Evaluation de la conformité - Exigences pour le fonctionnement de différents types d'organismes procédant à l'inspection » dans le cadre d’un projet d’Accréditation COFRAC.   Le contexte spécifique de l'entreprise est pris en ...