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FORMATION ISO 17025 & VALIDATION ET VERIFICATION DES METHODES
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FORMATION ISO 17025 & VALIDATION ET VERIFICATION DES METHODES

L’ISO 17025 impose aux laboratoires de valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par leurs soins, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées.   Objectifs : * ...
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FORMATION DEVENIR AUDITEUR INTERNE SUIVANT LE RÉFÉRENTIEL ISO/CEI 17025
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FORMATION DEVENIR AUDITEUR INTERNE SUIVANT LE RÉFÉRENTIEL ISO/CEI 17025

Cette formation est construite sur un apport théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secteur du laborato...
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Contexte réglementaire et normatif lié à la réalisation des prélèvements d’air pour mesurer l’empoussièrement en fibres d’amiante : ISO CEI 17025 / LAB REF 26 et LAB REF 28

Contexte réglementaire et normatif lié à la réalisation des prélèvements d’air pour mesurer l’empoussièrement en fibres d’amiante : ISO CEI 17025 / LAB REF 26 et LAB REF 28

Cette formation est construite sur un apport théorique autour de la norme ISO/CEI 17025 et fait une place importante à la pratique à travers des situations et des exemples d’écarts précis et documentés liés au secteur des mesures d’empoussièrement en fibres d’amiante. PROGRAMME :   1 : L’Accréd...
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FORMATION CAP SUR LA CERTIFICATION ENVIRONNEMENTALE ISO 14001

FORMATION CAP SUR LA CERTIFICATION ENVIRONNEMENTALE ISO 14001

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus Environnemental ayant pour finalité la découverte de la norme ISO 14001 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification de son Système Environnemental.   PROGRAMME :   Découvrir l’ISO 14001...
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Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire
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Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire

FINALITE : cette formation est construite sur une approche théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secte...
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Formation « Sensibilisation aux exigences principales de l’ISO 22870 : Examens de Biologie Médicale Délocalisée »
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Formation « Sensibilisation aux exigences principales de l’ISO 22870 : Examens de Biologie Médicale Délocalisée »

FINALITÉ : découverte des dispositions principales évoquées dans la norme NF EN ISO 22870. La norme EN ISO 22870:2017 remplace l’EN ISO 22870:2006. Cette formation est particulièrement adaptée au personnel d’encadrement du laboratoire (biologiste et cadre) ainsi qu’au personnel du service utilisa...
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Formations Management Environnemental - ISO 14001
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Formations Management Environnemental - ISO 14001

FORMATION CAP SUR LA CERTIFICATION ENVIRONNEMENTALE ISO 14001 : pourquoi et comment certifier son organisme selon la norme ISO 14001 v.2015 ? FORMATION UPDATE ISO 14001 v.2015 : mettre à jour son système de management environnemental (SME) de l’ISO 14001 v.2004 à l’ISO 14001 v.2015. FORMATION RE...
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DM

Actualités : Obligations des fabricants de dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dits « OBL »

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Un fabricant dit « Own Brand Labeller » ou « OBL » est un fabricant qui achète un dispositif médical (DM) ou un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) disposant par ailleurs d’un marquage CE, à un autre fabricant dit «Ori...
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Formation Processus Analytique
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Formation Processus Analytique

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la mise en œuvre des méthodes d’analyses, de leur validation à leur utilisation en routine.   PROGRAMME :   Validation des méthodes Procédure générale Etude de la bibliographie – Tableau de maîtrise des risqu...
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Formation Processus Préanalytique
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Formation Processus Préanalytique

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités précédent l’analyse, de la demande d’examen à la préparation des échantillons.   PROGRAMME :   Traitement et réception des demandes : Accueil des patients et revue de contrat Confidentialité Renseignements cliniques Pr...
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Formation Management du Laboratoire
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Formation Management du Laboratoire

FINALITE : Optimisation des activités relatives au management et à l’organisation générale du laboratoire.    PROGRAMME :   Politique qualité  Principaux axes de politique Objectifs et ressources Manuel qualité Evaluation de l’atteinte des objectifs (indicateurs)   Responsabilités et aut...
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Formation Approche Processus et Gestion des Risques
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Formation Approche Processus et Gestion des Risques

FINALITE : « Le laboratoire doit déterminer les processus nécessaires pour le système de management de la qualité et garantir leur application au sein du laboratoire ». Cette formation a pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein du laboratoire de bio...
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Formation Évaluation et Amélioration du Système Qualité

Formation Évaluation et Amélioration du Système Qualité

FINALITE : Optimisation des activités liées au suivi de votre système qualité.     PROGRAMME :   Non conformités et réclamations Politique et procédure Identification et traçabilité Traitement Analyse de...
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ISO 13485
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Formations Dispositifs Médicaux - ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les formations que nous proposons vous aideront à démontrer votre capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires et à celles de vos clients.   FO...
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Formations Laboratoires d’Étalonnages et d'Essais - ISO 17025
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Formations Laboratoires d’Étalonnages et d'Essais - ISO 17025

Nous proposons des formations intra-laboratoire. Les laboratoires doivent souvent faire face à des problématiques qui leur sont propres et les responsables souhaitent, dans ce cas, obtenir une réponse spécifique et ciblée. L’organisation d’une intervention « sur-mesure » et au sein de l’entreprise...
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Formations Laboratoires de Biologie Médicale (ISO 15189 & 22870)
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Formations Laboratoires de Biologie Médicale (ISO 15189 & 22870)

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189": Formation des personnes ressources & Sensibilisation des personnels du laboratoire. FORMATION A LA NORME NF EN ISO 22870 : Exigences liées à la biologie médicale délocalisée. FORMATION DEVENIR AUDITEUR INT...
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Responsable Qualité ISO 17025 Externalisé
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Responsable Qualité ISO 17025 Externalisé

Externaliser la fonction de Responsable Qualité ISO 17025, c’est : Transférer tout ou partie des fonctions Qualité de l’entreprise à un expert, Remplacer un collaborateur (départ, mutation, absence temporaire, …), Se concentrer sur son cœur de métier, sur les activités à valeur ajoutée, Opti...
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Mesures d’empoussièrement en fibres d’amiante : l’Accréditation ISO 17025 est obligatoire

Mesures d’empoussièrement en fibres d’amiante : l’Accréditation ISO 17025 est obligatoire

Préiso vous accompagne à tous les stades de votre projet jusqu’à la délivrance de l’accréditation ISO 17025 par le Comité Français d’Accréditation. Nos consultants experts dans la mise en place de Système de Management Qualité vous guident dans la mise en place des exigences normatives et vous ass...
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Responsable Qualité Externalisé

Responsable Qualité ISO 9001 Externalisé

Vous avez besoin d'un Responsable Qualité ISO 9001 mais un plein temps est disproportionné ? Vous manquez de temps et de personnel pour lancer un projet Qualité ? Vous souhaitez remplacer votre Responsable Qualité pendant une période déterminée ? Notre solution : l'externalisation de la fonctio...
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ISO 13485
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Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp...
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ISO 13485
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Audit Interne Externalisé ISO 13485

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La certification de votre système de management selon l'ISO NF EN 13485 atteste de votre prise en compte des exigences de vos clients, de la réglementation en vigueur et de votre capacité à appréhender de nouvelles technologies et o...
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Responsable Qualité ISO 15189 Externalisé
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Responsable Qualité ISO 15189 Externalisé

La charge de travail de votre entreprise ne justifie pas l’emploi d’un Responsable Qualité à plein temps. Vous souhaitez donc confier la fonction de Responsable Qualité à un intervenant extérieur. Faire appel à un Responsable Qualité Externe vous permet de disposer d’une personne dont la compéten...
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Audit Interne Externalisé ISO 15189
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Audit Interne Externalisé ISO 15189

  Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques. L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189. Notre prestation :...
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Résolution des écarts

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies.  Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ...
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Accréditation Cofrac ISO 17025 Mesures d'empoussièrement en fibres d'amiante

Organismes procédant aux Mesurages d'Empoussièrement en fibres d'Amiante

L'accréditation Cofrac (selon la norme ISO 17025) des Organismes procédant aux Mesurages d'Empoussièrement en fibres d'Amiante :    Le décret n°2013-594 du 5 juillet 2013 rend l'accrédidation relative aux risques d'exposition...
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