Accréditation cofrac pour laboratoires Lyon 69 en Auvergne Rhône-Alpes

En réponse aux exigences croissantes du secteur nucléaire français, en qualité, sûreté, environnement et sécurité ; l’ISO 19443, dédiée aux produits importants pour la sûreté nucléaire, s’intègre naturellement avec l’ISO 14001 et l’ISO 45001 pour construire un système de management intégré (SMI) durable, cohérent et performant. Grâce à la structure HLS commune, cette approche simplifie les audits, réduit les coûts et renforce la maîtrise des risques sur toute la supply chain nucléaire. Elle répond aux attentes d’EDF, ORANO, du CEA et de l’ASN, tout en améliorant la compétitivité et la culture de sûreté des fournisseurs.

L’exigence qualité pour les organismes de formation existe dans la loi depuis 2014. Mais les procédures de contrôle et du suivi de la démarche qualité étaient conduits différemment par les financeurs à travers une multiplicité de dispositifs de reconnaissance, labels, certifications ou simples déc...

Le Cofrac a publié récemment ces nouveaux documents applicables au 01/06/2022 : Le SH-GTA-08 rev00 Guide technique d’accréditation sur la définition des besoins métrologiques et la stratégie à adopter en Laboratoire de Biologie médicale et Structure d’ACP  Le SH-GTA-09 rev00 Guide technique ...

Les coûts d’une accréditation initiale se répartissent sur plusieurs postes tels que : -          La mise en conformité des locaux; -          L’achat d’équipements spécifiques aux activités d’essais ou d’étalonnages ; -          Les formations en management ou techniques préalables nécessaires...

ISO 13485 et marquage CE des dispositifs médicaux Préiso, société française d’audit, conseil et formation, accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans le respect de la norme NF EN ISO 13485 et des exigences réglementaires du marquage CE. Le marquage CE garantit la conformité des dispositifs médicaux aux normes techniques et la sécurité des patients, tout en permettant la libre circulation en Union européenne, sans présumer de l’origine du produit. Il s’appuie sur un Système de Management Qualité intégrant maîtrise des risques, suivi post-market, amélioration continue et contrôle des sous-traitants. Avantages pour les organisations : reconnaissance client, fiabilité des produits, conformité réglementaire, maîtrise des risques et efficacité opérationnelle. Préiso propose : accompagnement opérationnel ISO 13485, audit interne externalisé et formations dédiées aux dispositifs médicaux, avec des consultants experts : pharmaciens, responsables qualité et affaires réglementaires.

Préiso propose des formations animées par des opérationnels de haut niveau, qui permettent d'acquérir des bases solides dans un nouveau domaine, de développer de nouvelles compétences dans son métier ou de se préparer à prendre de nouvelles fonctions.  FORMATION A LA NORME NF EN ISO 50001 : Forma...