Prestation

Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp... En savoir plus

Parution du LAB-REF-02 rev 12 Exigences pour l'accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 !

Ce document a été révisé pour prendre en compte la nouvelle version de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017. Les modifications réalisées portent sur l’ensemble du présent document et concernent, notamment, les sujets suivants : - L’impartialité ; - La confidentialité ; - Le personnel ; - ... En savoir plus

Accompagnement opérationnel ISO 15189

Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Préiso vous accompagne dans votre projet d’accréditation COFRAC ISO 15189.Un programme d’accompagnement opérationnel par consultants et experts : - Dépôt de votre dossier auprès du COFRAC - Préparation et revue de vos dossiers de vérification de méthodes - Préparation de vos audits ISO 15189 -... En savoir plus

À quoi sert la norme ISO 14001 dans le domaine de la RSE ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus

La réglementation Energie

C’est dans le but de permettre aux entreprises des secteurs industriels et tertiaires de détecter toutes les possibilités d’économie d’énergie que la loi n° 2013-619 du 16 juillet 2013 appelée également loi DDADUE (Diverses Dispositions d’Adaptation au Droit de l’Union Européenne) a été votée en 2... En savoir plus