Formation à l’ISO 14971 : Gestion des risques des dispositifs médicaux

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit... En savoir plus

Quel est le délai de mise en place préparatoire d’une certification d’un système de management qualité selon la norme ISO 9001 ?

Choisir votre norme : ISO 9001 Les délais de mise en place d’un projet de certification ISO 9001 est de 6 à 12 mois en moyenne selon la taille de l’entreprise, le périmètre de certification visé et les ressources mises à disposition pour le projet. Selon les objectifs de l’entreprise, le système de management qualité sera plus ... En savoir plus

Etude de faisabilité de votre projet d'accréditation ISO 17025

Préiso réalise avant tout accompagnement un état des lieux afin de délivrer un avis de faisabilité du projet d'accréditation Cofrac ISO 17025 au regard des objectifs souhaités et du contexte spécifique de ses clients concernant leur activité d'essais ou d'étalonnages : - L'objectif de l'accrédita... En savoir plus

FORMATION UPDATE ISO 9001 v.2015

Le programme conçu pour comprendre et intégrer les nouvelles exigences de la norme ISO 9001:2015 est structuré autour de divers objectifs, d'un programme détaillé, d'une méthodologie spécifique et d'une durée d'une journée au sein de l'entreprise.OBJECTIFS : * Comprendre les nouvelles exigences d... En savoir plus

GAMIDA

Choisir votre norme : ISO 9001 - ISO 13485 Depuis plus de 50 ans, Gamida http://www.gamida.net/index.html propose des dispositifs médicaux de qualité, innovants, pour améliorer le bien-être des patients mais aussi pour le confort des utilisateurs. Gamida distribue des gammes complètes sur le marché français, mais est également fabricant de... En savoir plus

Prestation

Norme ISO 20387 : Biotechnologie — «Biobanking» — Exigences générales relatives au «biobanking»

Choisir votre norme : ISO 20387 Préiso propose d’accompagner votre Centre de Ressources Biologiques dans votre projet de certification ISO 20387 Biotechnologie - «Biobanking» - Exigences générales relatives au «biobanking». Cette norme a été élaborée dans le but de promouvoir la confiance dans le «biobanking». Il contient des e... En savoir plus