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Nos activités

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La veille réglementaire ISO 14001 par les experts de PREISO
Prestation

La veille réglementaire ISO 14001 par les experts de PREISO

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus
ISO 11147

L'ISO 11147 - Le nouvel horizon de la santé numérique

Choisir votre norme : ISO 11147 L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a franchi une étape décisive avec l'introduction de la norme ISO 11147, dédiée aux systèmes logiciels de santé introduisant un cadre normatif pour les thérapies numériques (DTx). En savoir plus
ISO 23026

L'ISO 23026 :2023 au cœur de l'Innovation

Choisir votre norme : ISO 23026 L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information. En savoir plus
NIS 2

NIS 2 : La Révolution Réglementaire de la Cybersécurité en Europe

Choisir votre norme : ISO 27001 La directive NIS 2, parue au Journal Officiel de l'Union européenne en décembre 2022, marque une avancée majeure dans la lutte contre la menace cyber. Cette directive, succédant à la NIS 1, incarne un tournant crucial tant au niveau national qu'européen. En savoir plus
La directive CSRD
Actualité

Focus sur la mise en place de la directive CSRD

Choisir votre secteur d'activité : Développement durable Directive CSRD: Intégration progressive de la durabilité dans les entreprises européennes via un calendrier étape par étape et des mises à jour annuelles. En savoir plus
Adeline THERON - Rédactrice Médicale / Consultante

Adeline THERON - Rédactrice Médicale / Consultante

Ingénieur en Génie Biomédical, Adeline dispose de plus de 8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux. Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745, elle a intégré le pôle Disposit... En savoir plus
Manutan International

Manutan International

Choisir votre norme : ISO 9001 Manutan https://www.manutan.fr/ est une entreprise française spécialisée dans la distribution aux entreprises allant de l'équipement industriel à l'outillage, en passant par l'emballage ou le mobilier bureautique. Les auditeurs Préiso réalisent les audits internes des processus Manutan depuis 202... En savoir plus
ZOS Information System

ZOS Information System

Choisir votre norme : règlement européen 2017/745 ZOS Information System http://www.zos-informationsystem.com/ est une agence spécialisée dans le développement de solutions informatiques sur mesure. Préiso intervient dans la mise en conformité réglementaire pour le marquage CE 2017/745 d'un de leur logiciel classé dispositif médical. En savoir plus

FAQ

Quelle est la durée de validité de la certification ?

Quelle est la durée de validité de la certification ?

Choisir votre norme : PSDM La durée de validité de la certification des PSDM s’étend sur une période de quatre ans à partir de sa délivrance initiale, sous certaines conditions. Cette validité est soumise au respect continu des exigences définies par le référentiel. Cependant, il est important de souligner que le maintien ... En savoir plus
Qui est concerné par la certification HAS PSDM/PSAD ?

Qui est concerné par la certification HAS PSDM/PSAD ?

Choisir votre norme : PSDM Les cibles directes de la mise en place de la certification sont les prestataires de services et les distributeurs de matériels eux-mêmes. Le rapport de L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) révèle que le secteur des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) emploi... En savoir plus
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