Augmentia® par Préiso assure la veille réglementaire et normative pour les organisations certifiées ISO, offrant suivi, alertes et conseils personnalisés.
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Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...
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Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ...
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Choisir votre norme : ISO 11147
L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a franchi une étape décisive avec l'introduction de la norme ISO 11147, dédiée aux systèmes logiciels de santé introduisant un cadre normatif pour les thérapies numériques (DTx).
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Choisir votre norme : ISO 23026
L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information.
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Choisir votre norme : ISO 27001
La directive NIS 2, parue au Journal Officiel de l'Union européenne en décembre 2022, marque une avancée majeure dans la lutte contre la menace cyber. Cette directive, succédant à la NIS 1, incarne un tournant crucial tant au niveau national qu'européen.
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Choisir votre secteur d'activité : Développement durable
Directive CSRD: Intégration progressive de la durabilité dans les entreprises européennes via un calendrier étape par étape et des mises à jour annuelles.
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Choisir votre secteur d'activité : Développement durable
La CSRD, directive majeure de 2024, révolutionne la divulgation d'informations en imposant transparence, audit et double matérialité aux entreprises européennes.
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L'Organisation internationale de normalisation (ISO) et le Forum international des accréditeurs (IAF) ont récemment fait une annonce révolutionnaire qui marque un tournant dans l'approche des normes de management.
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Ingénieur en Génie Biomédical, Adeline dispose de plus de 8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745, elle a intégré le pôle Disposit...
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Choisir votre norme : ISO 9001
Manutan https://www.manutan.fr/ est une entreprise française spécialisée dans la distribution aux entreprises allant de l'équipement industriel à l'outillage, en passant par l'emballage ou le mobilier bureautique.
Les auditeurs Préiso réalisent les audits internes des processus Manutan depuis 202...
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Choisir votre norme : règlement européen 2017/745
ZOS Information System http://www.zos-informationsystem.com/ est une agence spécialisée dans le développement de solutions informatiques sur mesure.
Préiso intervient dans la mise en conformité réglementaire pour le marquage CE 2017/745 d'un de leur logiciel classé dispositif médical.
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Choisir votre norme : PSDM
La filiale Hexa Plus Santé du groupe Union Healthcare a récemment référencé Préiso en tant que partenaire privilégié pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) dans leur démarche de certification HAS...
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Choisir votre norme : PSDM
La durée de validité de la certification des PSDM s’étend sur une période de quatre ans à partir de sa délivrance initiale, sous certaines conditions. Cette validité est soumise au respect continu des exigences définies par le référentiel.
Cependant, il est important de souligner que le maintien ...
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Choisir votre norme : PSDM
Les cibles directes de la mise en place de la certification sont les prestataires de services et les distributeurs de matériels eux-mêmes.
Le rapport de L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) révèle que le secteur des prestataires de services et distributeurs de matériel (PSDM) emploi...
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