Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff... En savoir plus

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Formations Dispositifs Médicaux - ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les formations que nous proposons vous aideront à démontrer votre capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires et à celles de vos clients. FO... En savoir plus

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Externalisation des fonctions qualité (responsable qualité, qualiticien, chargé de mission qualité...)

L'externalisation des fonctions qualité peut également être choisie de manière permanente et continue. Dans le cas ou l'entreprise décide d'externaliser le poste de responsable qualité de manière permanente, elle bénéficie de la mise à disposition d'un responsable qualité externalisé compétent et dont les missions correspondent à celle définies dans la fiche de fonction du responsable qualité. Les atout de l'externalisation de la fonction qualité sont nombreux En savoir plus

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Marquage CE & Certification ISO 13485 : Dispositifs Médicaux

Certification de Dispositifs Médicaux : marquage CE et Certification ISO 13485 Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union europ... En savoir plus

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Audit Interne Externalisé ISO 13485

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La certification de votre système de management selon l'ISO NF EN 13485 atteste de votre prise en compte des exigences de vos clients, de la réglementation en vigueur et de votre capacité à appréhender de nouvelles technologies et o... En savoir plus

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Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp... En savoir plus