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Audit Interne Externalisé ISO 13485

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La certification de votre système de management selon l'ISO NF EN 13485 atteste de votre prise en compte des exigences de vos clients, de la réglementation en vigueur et de votre capacité à appréhender de nouvelles technologies et o... En savoir plus

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Formation à la norme ISO 13485 v2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de Management de la Qualité - Exigences à des fins réglementaires)

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 13485 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification sur cette norme. Elle est construite sur un apport théorique autour d... En savoir plus

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Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus

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Formations Dispositifs Médicaux - ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les formations que nous proposons vous aideront à démontrer votre capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires et à celles de vos clients. FO... En savoir plus

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Conseil & Accompagnement Certifications ISO Stratégiques : faire appel à un consultant qualité

Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement. En savoir plus

Veille normative et réglementaire par les experts de PREISO

Actualité Prestation

La solution de veille normative et réglementaire de Préiso : AUGMENTIA®

Augmentia® par Préiso assure la veille réglementaire et normative pour les organisations certifiées ISO, offrant suivi, alertes et conseils personnalisés. En savoir plus