Quel est le calendrier d’accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale de France ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 Les modalités d’accréditation obligatoire des laboratoires de biologie médicale, fixées par la loi du 30 mai 2013 sur la biologie médicale, sont modifiées par l’article 147 de la loi n° 2016-1691 relative à la transparence, à la lutte contre la corruption et à la modernisation de la vie économique... En savoir plus

Prestation

ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

La Norme NF EN ISO 13485 : Lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des Dispositifs Médicaux et / ou des services associés, il doit répondre aux nombreuses exigences réglementaires qui lui sont opposables. Le déploiement d'un Système de Management Qualité pertin... En savoir plus

ZOS Information System

Choisir votre norme : règlement européen 2017/745 ZOS Information System http://www.zos-informationsystem.com/ est une agence spécialisée dans le développement de solutions informatiques sur mesure. Préiso intervient dans la mise en conformité réglementaire pour le marquage CE 2017/745 d'un de leur logiciel classé dispositif médical. En savoir plus

Préiso est certifié Qualiopi

AFNOR Certification a émis une décision positive concernant la certification Qualiopi - Référentiel National Qualité pour nos actions de formations conformément aux exigences requises par :Le décret n°2019-564 du 6 juin 2019 relatif à la qualité des actions de la formation professionnelle et le dé... En savoir plus

Prestation

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189"

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire. Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte. La formation se déroule en INTRA e... En savoir plus

Actualité

Focus sur les mises à jour principales de l'ISO 15189 vs 2022

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ... En savoir plus