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Laboratoire pharmaceutique et accréditation COFRAC et ISO Bruxelles

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IA Act
Actualité

Focus sur l'accord européen sur l'IA Act : vers un encadrement de l'intelligence artificielle

Choisir votre norme : ISO 42001 Un accord provisoire portant sur la proposition relative à des normes uniformes concernant l’intelligence artificielle a été conclu par la présidence du Conseil et les négociateurs du Parlement européen. Cette proposition a été désignée sous le terme de « législation sur l’Intelligence Artificielle ». En savoir plus
FORMATION ISO 17025 & GESTION DE PORTÉE D'ACCREDITATION

FORMATION ISO 17025 & GESTION DE PORTÉE D'ACCREDITATION

FINALITE : cette formation permet d’acquérir les bases pour maîtriser la portée d’accréditation de votre laboratoire et ainsi devenir un interlocuteur efficace des clients internes et externes et du COFRAC.   PROGRAMME :   1/ Généralités : Rappel des définitions : vocabulaires et statisti... En savoir plus
Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?

Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 - ISO 17025 Pendant le premier cycle d’accréditation qui dure 4 ans après la première notification d’accréditation, le laboratoire est évalué sur site tous les 12 mois (donc 1 audit initial et 3 audits de surveillance (ou audit de suivi). A l’issue du premier cycle d’accréditation de 4 ans, le laboratoire es... En savoir plus
DM-DIV
Actualité

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus
DM-DIV
Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

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