La méthode RADAR

Le mot RADAR est un acronyme pour les notions suivantes : Résultats, Approches, Déploiement, Assessment and Refinement (Evaluation et Amélioration). La logique RADAR fournit une approche structurée pour évaluer les performances d’une... En savoir plus

Prestation

ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

La Norme NF EN ISO 13485 : Lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des Dispositifs Médicaux et / ou des services associés, il doit répondre aux nombreuses exigences réglementaires qui lui sont opposables. Le déploiement d'un Système de Management Qualité pertin... En savoir plus

Gestion des Risques liés à l'IA : Une Nouvelle Ere avec la Norme ISO/IEC 23894 : Technologie de l'information - Intelligence Artificielle - Recommandations relatives au Management du Risque

Choisir votre norme : ISO/IEC 23894 Dans un monde où l'intelligence artificielle (IA) révolutionne tous les secteurs, la gestion des risques liés à son utilisation devient primordiale. La norme ISO/IEC 23894, récemment publiée en 2023, apporte un cadre structuré pour les organisations impliquées dans le développement, la production, le déploiement et l'utilisation de l'IA. Cette norme guide les entités à travers l'intégration d'une gestion de risque efficace spécifique à l'IA, en alignement avec les principes de l'ISO 31000. En savoir plus

Aurore AMETIS - Consultante

Issue d’un Master 2 Management Intégré – QSE, Aurore a plus de 7 ans d’expérience dans le domaine de la Qualité dans différents secteurs d’activité, dont celui des Dispositifs Médicaux. Elle a intégré Préiso en 2021 et intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de f... En savoir plus

Comment choisir son consultant en projets ISO ?

De nombreux grands projets dans les entreprises et les administrations se font avec l'aide de consultants. Le choix d'un consultant externe n'est jamais un choix facile. Mieux connaître le monde du conseil permet de définir le profil du consultant qualité le plus adapté à la fois au contexte de l'... En savoir plus

FORMATION MENER UN AUDIT INTERNE EFFICACE

FINALITE : cette formation vous propose une méthodologie et des outils vous permettant de réaliser des audits internes. Vous assimilerez les attitudes comportementales pour renforcer l’efficacité de ses audits. PROGRAMME : 1/ Les bases de l'audit... En savoir plus