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Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus

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Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire

FINALITE : cette formation est construite sur une approche théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secte... En savoir plus

Préiso assure la continuité de ses prestations

Chers clients, chers apprenants, Dans le cadre des nouvelles annonces gouvernementales et pour assurer la continuité de nos prestations, nous vous rappelons la possibilité de réalisation de nos prestations à distance : - les accompagnements en visioconférences avec votre consultant ; - la réali... En savoir plus

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Parcours Réorganisation du LBM et Gestion du Changement

Préiso vous propose un parcours pour vous accompagner dans la fusion ou le déménagement de votre laboratoire. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accréditation du Cofrac. - La Gestion du C... En savoir plus

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Parcours 100% Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation sur vos Examens de Biologie Médicale Délocalisée. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées aux EMBD : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accré... En savoir plus