Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

$Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?$

Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 - ISO 17025 Pendant le premier cycle d’accréditation qui dure 4 ans après la première notification d’accréditation, le laboratoire est évalué sur site tous les 12 mois (donc 1 audit initial et 3 audits de surveillance (ou audit de suivi). A l’issue du premier cycle d’accréditation de 4 ans, le laboratoire es... En savoir plus

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Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances analytiques de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.L’évaluation des performances analytiques est la deuxième étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle a pour but de démontrer que le dispositif a la capacité de déceler ou de ... En savoir plus

Nos collaborateurs

Préiso apporte le plus grand soin au choix de ses intervenants. Les compétences les plus hautes tant sur les aspects techniques que managériaux sont recherchées. L'ensemble de nos collaborateurs disposent d'une expérience significative dans leur domaine d'intervention afin d'assurer le niveau de c... En savoir plus

Comment choisir son consultant en projets ISO ?

De nombreux grands projets dans les entreprises et les administrations se font avec l'aide de consultants. Le choix d'un consultant externe n'est jamais un choix facile. Mieux connaître le monde du conseil permet de définir le profil du consultant qualité le plus adapté à la fois au contexte de l'... En savoir plus

Le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 - ISO 17025 Le CHU de Saint-Étienne http://www.chu-st-etienne.fr/Le_CHU/Presentation/Sommaire.asp est un pôle de référence hospitalo-universitaire dans de nombreuses disciplines, en région Auvergne-Rhône-Alpes. Le CHU stéphanois est également l’établissement support du GHT Loire.Le laboratoire regroupe l’ense... En savoir plus