Prestation

ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

La Norme NF EN ISO 13485 : Lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des Dispositifs Médicaux et / ou des services associés, il doit répondre aux nombreuses exigences réglementaires qui lui sont opposables. Le déploiement d'un Système de Management Qualité pertin... En savoir plus

Actualité

Préiso consomme durable !

Le travail au bureau a aussi des impacts négatifs sur notre environnement. L'exemple du papier est le plus frappant. C'est de loin la matière gaspillée la plus importante, pouvant représenter jusqu'à 80% des déchets totaux produits par les bureaux. Dans sa démarche environnementale, Préiso s’... En savoir plus

Accompagnement et Audit ISO 14001 v.2015

Cap sur la nouvelle version 2015 de l'ISO 14001

La norme NF EN ISO 14001 version 2015 a été publiée en septembre 2015 en remplacement la version 2004. Les organismes continuent de réaliser une analyse environnementale pour identifier et hiérarchiser leurs impacts environnementaux. Ils s’organisent ensuite pour mettre en œuvre des actions de... En savoir plus

FORMATION : PILOTER LE PROCESSUS GESTION DOCUMENTAIRE ET ARCHIVAGE

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la maîtrise de la documentation au sein du laboratoire ainsi que de la gestion des enregistrements. PROGRAMME : Maîtrise de la documentation Procédure de gestion documentaire Documents internes ... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances cliniques de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV est tenu de garantir un niveau élevé de sécurité et de performances. Pour cela, il doit le démontrer sur la base de preuves cliniques. Ces preuves cliniques reposent sur les données obtenues lors de la validit... En savoir plus

Contexte de mise en place d'une démarche qualité dans un organisme d'enseignement

Choisir votre secteur d'activité : Organismes d'enseignement et de formation L’enjeu de la démarche qualité est d’améliorer en permanence les modes de fonctionnement en matière de stratégie et de pilotage, de recherche, d’enseignement, d’insertion professionnelle et de qualité de vie des étudiants. En savoir plus