Les changements de la Loi Avenir du 05 Septembre 2018

Choisir votre secteur d'activité : Organisme de formation, CFA La loi « pour la liberté de choisir son avenir professionnel » du 5 septembre 2018, dite « Loi Avenir », réforme en profondeur le système actuel. Ses enjeux principaux sont les suivants : permettre aux entreprises et aux actifs de s’adapter à la profonde transformation des métiers (accélér... En savoir plus

L'ISO 11147 - Le nouvel horizon de la santé numérique

Choisir votre norme : ISO 11147 L'Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a franchi une étape décisive avec l'introduction de la norme ISO 11147, dédiée aux systèmes logiciels de santé introduisant un cadre normatif pour les thérapies numériques (DTx). En savoir plus

Conseil Certification EN 9100 aéronautique

EN 9100 - EN 9110 - EN 9120

Accompagnement des industriels de l'aéronautique, du spatial et de la défense dans leur projet qualité et d'amélioration de leur performance. La norme EN 9100, s'adresse aux fournisseurs et prestataires de l’industrie aéronautique, spatiale et défense et est la norme spécifique au secteur de l’aé... En savoir plus

Pourquoi mettre en place un système de management de la qualité ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

Formation à l’ISO 14971 : Gestion des risques des dispositifs médicaux

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit... En savoir plus

Actualité

Dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV) IN HOUSE

Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Les Règlements 2017/745 et 2017/746 relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en vigueur depuis le 26/05/2021 et le 26/05/2022 respectivement, prévoient des exigences spécifiques pour les d... En savoir plus