Marquage CE de Dispositifs Médicaux

Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ... En savoir plus

A qui s’adresse la norme NF EN ISO 15189 ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 La norme NF EN ISO 15189 version 2012 s’adresse à tout laboratoire de biologie médicale monosite ou multisites exerçant en France. La norme NF EN ISO 15189 v. 2012 s’applique aussi à tout nouveau laboratoire de biologie médicale créé en France. En savoir plus

$Focus sur le nouveau guide d’accréditation en Génétique SH GTA 07 rev00 publié par le Cofrac$

Actualité

Focus sur le nouveau guide d’accréditation en Génétique SH GTA 07 rev00 publié par le Cofrac

Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Le Cofrac a publié ces nouveaux documents : Le SH-GTA-07 rev00 Guide technique d'accréditation en génétique applicable au 01/04/2022 Le SH-GTA-08 rev00 Guide technique d’accréditation sur la définition des besoins métrologiques et la stratégie à adopter en Laboratoire de Biologie médicale et ... En savoir plus

Formations Laboratoires d’Étalonnages et d'Essais - ISO 17025

Nous proposons des formations intra-laboratoire. Les laboratoires doivent souvent faire face à des problématiques qui leur sont propres et les responsables souhaitent, dans ce cas, obtenir une réponse spécifique et ciblée. L’organisation d’une intervention « sur-mesure » et au sein de l’entreprise... En savoir plus

GAMIDA

Choisir votre norme : ISO 9001 - ISO 13485 Depuis plus de 50 ans, Gamida http://www.gamida.net/index.html propose des dispositifs médicaux de qualité, innovants, pour améliorer le bien-être des patients mais aussi pour le confort des utilisateurs. Gamida distribue des gammes complètes sur le marché français, mais est également fabricant de... En savoir plus

Actualité

Focus sur le nouveau guide technique SH GTA 09 rev00 Evaluation des structures selon la norme ISO 15189 orientée vers le Service Médical Rendu

Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Le Cofrac a publié récemment ces nouveaux documents applicables au 01/06/2022 : Le SH-GTA-08 rev00 Guide technique d’accréditation sur la définition des besoins métrologiques et la stratégie à adopter en Laboratoire de Biologie médicale et Structure d’ACP Le SH-GTA-09 rev00 Guide technique ... En savoir plus