Focus sur le nouveau guide technique SH GTA 09 rev00 Evaluation des structures selon la norme ISO 15189 orientée vers le Service Médical Rendu

Le Cofrac a publié récemment ces nouveaux documents applicables au 01/06/2022 :

• Le SH-GTA-08 rev00 Guide technique d’accréditation sur la définition des besoins métrologiques et la stratégie à adopter en Laboratoire de Biologie médicale et Structure d’ACP 
• Le SH-GTA-09 rev00 Guide technique d’accréditation pour une évaluation des structures selon la norme ISO 15189 orientée vers le Service Médical Rendu

Ce guide à destination des structures mais aussi des équipes d’évaluations permet de placer la notion de « qualité des soins prodigués aux patients » et plus largement de « service médical rendu » au cœur de la démarche d’accréditation des laboratoires de biologie médicale et des cabinets d’ACP.

Ce document illustre la notion de service médical rendu en fonction des différentes configurations d’organisations au travers du type d’activités réalisées, de la gestion des compétences du personnel ou plus largement de suivi de l’efficacité des processus du laboratoire (annexes 1, 2 et 3).

En parallèle, il propose des pistes d’évaluation en fonction des types d’organisations rencontrées, des activités réalisées et des changements opérés par les structures évaluées. La prise en compte de l’avancée de l’organisme dans la démarche d’accréditation au travers des différents cycles d’accréditation est un élément capital à considérer dans le but d’adapter au mieux l’évaluation.
L’objectif sera de se positionner sur la dynamique d’amélioration continue et l’efficacité du système de management en lien avec le service médical rendu de la structure.

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