Actualité

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus

Cyril COHEN - Consultant

Issu d'un Master Professionnel "Analyse et Qualité", Cyril COHEN a intégré Préiso en 2010 suite à plusieurs expériences QSE. Il intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de formations dans les secteurs industriels, laboratoires et services. 10 ans d’expérience dans ... En savoir plus

Actualité

Préiso - Intégrateur du logiciel Symalean

Préiso et Symalean associent la force d'un outil logiciel innovant et d'un réseau de consultant experts dans l'accompagnement de projets ISO. Préiso devient ainsi le premier Intégrateur du logiciel Symalean en France. Nous proposons des plans de déploiement adaptés et efficaces pour la digital... En savoir plus

Prestation

FORMATION A LA NORME ISO 13485 v.2016

FINALITE : découverte de la norme ISO 13485 et identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers une certification sur cette norme. PROGRAMME : Contexte règlementaire lié aux Dispositifs Médicaux Définition des Dispositifs Médicaux et des acteurs intervenants dans le... En savoir plus

Nous recrutons des Consultants Qualité !

Dans le cadre de notre croissance, nous renforçons notre équipe en régions Parisienne, Lyonnaise et PACA. Nous recherchons plusieurs profils qui viendront renforcer nos équipes dans le domaine de la Qualité et dans l'Accompagnement de nos clients dans leurs projets de Certification / Accré... En savoir plus

A qui s’adresse la norme NF EN ISO 15189 ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 La norme NF EN ISO 15189 version 2012 s’adresse à tout laboratoire de biologie médicale monosite ou multisites exerçant en France. La norme NF EN ISO 15189 v. 2012 s’applique aussi à tout nouveau laboratoire de biologie médicale créé en France. En savoir plus