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Responsable Qualité ISO 15189 Externalisé
Responsable Qualité ISO 15189 Externalisé
La charge de travail de votre entreprise ne justifie pas l’emploi d’un Responsable Qualité à plein temps. Vous souhaitez donc confier la fonction de Responsable Qualité à un intervenant extérieur.
Faire appel à un Responsable Qualité Externe vous permet de disposer d’une personne dont la compétence principale est le Management de la Qualité et des Processus.
Préiso vous aide :
- Nous manageons votre système Qualité,
- Nous vous faisons profiter d’un regard externe à votre organisation,
- Nous mettons à votre disposition l’ensemble des outils de la qualité pour dynamiser votre organisation Qualité.
Le Responsable Qualité externalisé est nommé et peut accomplir les missions suivantes :
- Définir les enjeux et les missions de l’équipe de direction dans le cadre de la norme ISO 15189
- Identifier les modalités de déploiement du management dans le cadre de la norme ISO 15189 : processus, interfaces, évaluation des risques.
- Construire et suivre le SMQ, la cartographie des processus, les indicateurs.
Processus de management : l’identification des besoins des prescripteurs et des patients, la prestation de conseil, la contractualisation avec les différents « clients », la maîtrise des sous-traitants et des fournisseurs de produits ou services sensibles, la notion de « non-conformités » et de leur traitement, le circuit de traitement des réclamations, l’audit interne, les actions correctives et préventives, la revue de direction.
- Définir une architecture documentaire structurante : les principes de maîtrise des documents et des enregistrements, le manuel qualité.
- Mettre en place les spécificités du management de la biologie délocalisée selon l’ISO 22870.
- Valider vos méthodes d’analyse quantitatives et qualitatives.
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