Prestation

Formation à la norme ISO 13485 v2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de Management de la Qualité - Exigences à des fins réglementaires)

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 13485 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification sur cette norme. Elle est construite sur un apport théorique autour d... En savoir plus

Prestation

Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Veille normative et réglementaire par les experts de PREISO

Actualité Prestation

La solution de veille normative et réglementaire de Préiso : AUGMENTIA®

Augmentia® par Préiso assure la veille réglementaire et normative pour les organisations certifiées ISO, offrant suivi, alertes et conseils personnalisés. En savoir plus

Actualité

Comment anticiper les dérives de votre SMQ ?

De nombreuses entreprises ou organisations se posent la question de l’efficacité de leur système qualité. En effet, au fil des ans, le système qualité peut se densifier et se complexifier au point de perdre son sens aux yeux des équipes et de l’ensemble des parties prenantes (fournisseurs, clients... En savoir plus

Accréditation ISO 15189 des laboratoires de Biologie Médicale

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés). Nos prestat... En savoir plus

Prestation

Parcours 100% Accréditation des Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation sur vos Examens de Biologie Médicale Délocalisée. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées aux EMBD : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accré... En savoir plus