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L’accréditation selon la norme ISO 15189 pour les cabinets d’anatomo-cytopathologie (ACP) dans le cadre de la campagne de dépistage organisé du cancer du col de l’utérus
L’accréditation selon la norme ISO 15189 pour les cabinets d’anatomo-cytopathologie (ACP) dans le cadre de la campagne de dépistage organisé du cancer du col de l’utérus
De nombreux cabinets d’ACP ont avancé dans une démarche volontaire d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Le contexte réglementaire a récemment évolué depuis la publication de l’arrêté du 30 juillet 2020 relatif aux programmes de dépistage organisé des cancers et à l’organisation du dépistage du cancer du col de l’utérus. En effet, « les cabinets doivent être accrédités ou en démarche d’accréditation » auprès du Comité́ français d’accréditation (COFRAC) pour les examens faisant appel à des techniques de biologie moléculaire comme la détection du Papillomavirus humain (HPV).
Dans le cadre du programme de dépistage organisé du cancer du col de l’utérus, les examens de dépistage relevant des dispositions de l’article R. 160-8 du code de la sécurité sociale sont constitués d’un examen cytopathologique de dépistage effectué chez les femmes asymptomatiques entre 25 et 30 ans et d’un test de recherche de papillomavirus humains à haut risque (test HPV-HR) chez les femmes asymptomatiques à partir de 30 ans et jusqu’à 65 ans, réalisés à partir d’un prélèvement du col de l’utérus.
Préiso est présent à chaque étape de votre processus d’accréditation. Nous pouvons vous aider dans votre projet d’accréditation pour :
- Le dépôt du dossier auprès du Cofrac ;
- Un accompagnement personnalisé dans l’avancement et le suivi de votre système de management de la qualité ;
- L’externalisation de la fonction de responsable qualité.
Nous proposons également des formations à la norme ISO 15189 pour votre personnel, des audits internes qualité et techniques ou encore des expertises documentaires du dossiers de vérification de méthode de l’HPV en vue de l’évaluation COFRAC.
Toutes ces prestations sont possibles grâce à un réseau d’experts compétents et qualifiés sur ce domaine d’activités.
