Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances analytiques de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.L’évaluation des performances analytiques est la deuxième étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle a pour but de démontrer que le dispositif a la capacité de déceler ou de ... En savoir plus

Décision n° 2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants : explications sur l'Article 1

Choisir votre secteur d'activité : Imagerie médicale Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl... En savoir plus

Normes : ISO 22000

Découvrez en détail les normes ISO 22000...Les laboratoires réalisant d'analyses, d'essais ou d'étalonnages sont pour la plupart soumis à une obligation règlementaire d'accréditation délivrée par le Cofrac (Comité français d'accréditation) pour être autorisé à exercer leurs travaux. A travers des ... En savoir plus

Transition à l'ISO 17025 version 2017

La norme NF EN ISO/CEI 17025:2017, qui remplace la norme NF EN ISO/CEI 17025:2005, a été publiée en version française au mois de décembre 2017. Au plus tard le 30 novembre 2020 (soit 3 ans après la publication de l’ISO/CEI 17025:2017 parue au mois de novembre 2017), toutes les accréditations déliv... En savoir plus

Formation Piloter les Systèmes d’Informations de votre Laboratoire de Biologie Médicale

FINALITE : Cette journée vous permet de comprendre les exigences règlementaires et normatives clés de l’ISO 15189 v2012 sur le Système d’Information du Laboratoire (SIL). A son issue, vous connaîtrez les outils de maîtrise et de vérification du SIL pour garantir et améliorer le fonctionnement et ... En savoir plus

Prestation

Parcours 100% Accréditation en Biologie de la Reproduction

Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation en Biologie de la Reproduction. Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin : FORMATIONS appliquées à la Biologie de la Reproduction : - Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accr... En savoir plus