FINALITE :
Cette journée vous permet de comprendre les exigences règlementaires et normatives clés de l’ISO 15189 v2012 sur le Système d’Information du Laboratoire (SIL). A son issue, vous connaîtrez les outils de maîtrise et de vérification du SIL pour garantir et améliorer le fonctionnement et la compétence de votre laboratoire.
PROGRAMME :
1 : Les outils de maîtrise du SIL
- Cartographie
- Analyse de risques
- Procédures
- Maîtrise des compétences
- Contrats fournisseurs
- Documentation
- Sécurité des données
- Traçabilité
- Indicateurs
2 : Fonctionnalités critiques
- Identification des patients
- Identification du préleveur et des prélèvements
- Validation biologique et interprétation
- Libération et communication des résultats
3 : Qualification du SIL
- Systèmes à qualifier
- Niveaux de qualification
- Proposition de Grille d’Audit Qualification SIL
- Les écarts à éviter
METHODOLOGIE :
Formation assurée sur vidéoprojecteur
Alternance de contenu théorique et aspects pratiques (le contexte du laboratoire est pris en compte)
Livret Stagiaire
Evaluation de la satisfaction post-formation
Evaluation ciblée sur les acquis de la formation
DUREE : 1 jour