eXolis

Choisir votre norme : ISO 13485 eXolis https://www.exolis.fr/ propose un portail multiservices qui renforce le lien entre le patient et l’hôpital, tout au long de son parcours de soins et à son retour à domicile. À destination des établissements de santé et de la médecine de ville, la solution conçue par eXolis accompagne la tra... En savoir plus

Annabelle SERVANT-DELMAS - Responsable des projets d'accréditation

Après une expérience de plus de 20 ans en Santé Humaine (thèse de Doctorat en Microbiologie, coordination des activités de biologie médicale et des missions de référence en transfusion : laboratoire associé aux CNR des virus des hépatites B, C et Delta et du VIH), Annabelle SERVANT-DELMAS a rejoin... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies. Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ... En savoir plus

RSE et obligation de publication extra financière

Le décret d’application de la loi Grenelle 2 publié le 26 avril 2012 instaure un reporting obligatoire des informations sociales, environnementales et sociétales de la part des entreprises non cotées ainsi que de la part des sociétés et établissements dépassant certains seuils d’effectifs et de ch... En savoir plus

Prestation

Marquage CE & Certification ISO 13485 : Dispositifs Médicaux

Certification de Dispositifs Médicaux : marquage CE et Certification ISO 13485 Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union europ... En savoir plus