Les dispositifs médicaux, leur classification et leur surveillance

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs médicaux L’action principale d’un dispositif médical n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, elle est essentiellement mécanique. Un logiciel destiné à être utilisé spécifiquement à des fins diagnostiques ou thérapeutiques constitue également un dispositif médical. » En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment assurer la validité scientifique de votre dispositif ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La validité scientifique est la première étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle définit la base scientifique du dispositif et consiste à établir ou vérifier l'association... En savoir plus

Manutan International

Choisir votre norme : ISO 9001 Manutan https://www.manutan.fr/ est une entreprise française spécialisée dans la distribution aux entreprises allant de l'équipement industriel à l'outillage, en passant par l'emballage ou le mobilier bureautique. Les auditeurs Préiso réalisent les audits internes des processus Manutan depuis 202... En savoir plus

FORMATION : SURVEILLANCE ET CARACTÉRISATION DES ENCEINTES THERMIQUES EN LABORATOIRE ACCREDITE

OBJECTIFS : Définir la conformité d’une enceinte thermostatique (caractérisation, vérification) Définir une stratégie de surveillance des enceintes dans un laboratoire accrédité : exploitation de la sonde de surveillance et périodicité des caractérisations POINT FORT : Formateur év... En savoir plus

Audits ISO 17025 externalisés

Dans le cadre de votre Système de Management ISO 17025, Préiso prend en charge l'organisation et la réalisation de vos audits internes et mandate des auditeurs qualifiés aussi bien pour la partie organisation et système qualité que pour les exigences techniques (audits réalisés par un évaluateur t... En savoir plus

NovaGray

Choisir votre norme : ISO 13485 NovaGray http://www.nova-gray.com/ développe une nouvelle génération de tests compagnons d’aide à la planification de la radiothérapie.L'objectif de NovaGray est de permettre au praticien d’adapter précisément la dose et la séquence des séances au profil de sa patiente pour :- Personnaliser sa p... En savoir plus