Normes et certification QSE Lyon
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Actualité
Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?
Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus
Quelles sont les méthodes d'évaluation à utiliser pour l'évaluation des Etablissements et Services Sociaux et Médico-Sociaux (ESSMS) ?
Choisir votre norme : Evaluation ESSMS HAS Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso travaillant dans le cadre de l’évaluation des ESSMS,... En savoir plus
Actualité
Fabricant de DM-DIV : comment assurer la validité scientifique de votre dispositif ?
Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.La validité scientifique est la première étape de l’évaluation des performances d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DM-DIV). Elle définit la base scientifique du dispositif et consiste à établir ou vérifier l'association... En savoir plus
La norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques
La norme NF EN ISO 14155 Mai 2012 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques énonce les bonnes pratiques cliniques pour la conception, la conduite, l'enregistrement et l'établissement des rapports des investigations cliniques menées sur des suj... En savoir plus
Actualité
Parution du décret n°2020-894 du 22 Juillet 2020 portant diverses mesures en matière de formation professionnelle
Choisir votre secteur d'activité : Organisme de formation, CFA Le décret n°2020-894 du 22 Juillet 2020 portant diverses mesures en matière de formation professionnelle reporte d’un an, soit au 1er janvier 2022, la date butoir imposée aux organismes de la formation professionnelle pour obtenir la qualification Qualiopi. Quels changements pour les Organismes P... En savoir plusVous êtes à la recherche de Normes et certification QSE Lyon ?
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