Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff... En savoir plus

Formations Laboratoires de Biologie Médicale (ISO 15189 & 22870)

Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189": Formation des personnes ressources & Sensibilisation des personnels du laboratoire. FORMATION A LA NORME NF EN ISO 22870 : Exigences liées à la biologie médicale délocalisée. FORMATION DEVENIR AUDITEUR INT... En savoir plus

FORMATION PILOTER LE PROCESSUS POST-ANALYTIQUE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités suivant la validation technique des analyses, de la validation biologique à la transmission des comptes rendus. PROGRAMME : Validation des résultats Procédure de validation biologique Validation (heures d’ouverture e... En savoir plus

$Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?$

Quelle est la durée de validité d’une accréditation délivrée par le Comité Français d'Accréditation (Cofrac) ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 - ISO 17025 Pendant le premier cycle d’accréditation qui dure 4 ans après la première notification d’accréditation, le laboratoire est évalué sur site tous les 12 mois (donc 1 audit initial et 3 audits de surveillance (ou audit de suivi). A l’issue du premier cycle d’accréditation de 4 ans, le laboratoire es... En savoir plus

Normes : ISO 22000

Découvrez en détail les normes ISO 22000...Les laboratoires réalisant d'analyses, d'essais ou d'étalonnages sont pour la plupart soumis à une obligation règlementaire d'accréditation délivrée par le Cofrac (Comité français d'accréditation) pour être autorisé à exercer leurs travaux. A travers des ... En savoir plus

L'arbre des causes

L'arbre des causes est une méthode d’Analyse des Causes Racines ou RCA qui se focalise sur la représentation de l'ensemble des combinaisons de causes d'un scénario à l’origine d’une non-conformité. En plus d’aider à la... En savoir plus