L’Approche des Risques et des Opportunités - exigence de la norme ISO 9001 vs 2015 mais pas seulement...

Dans un système de management intégré, l’approche axée sur les risques et les opportunités n’est pas seulement une exigence normative de la norme ISO 9001:2015 ; c’est avant tout une réflexion profonde sur la raison d’être d’une entreprise. Cette approche ne se limite pas à une simple conformité a... En savoir plus

Certification SSD - Sortie du Statut de Déchets

Choisir votre norme : Certification SSD L’arrêté du 19 juin 2015 impose la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité que les installations doivent mettre en place lorsqu’elles procèdent à une opération de sortie de statut du déchet (SSD). Préiso vous assiste à tous les stades de votre projet de certification et vous aide à mettre en place un système de gestion de la qualité conforme aux exigences de l’arrêté du 19 juin 2015 En savoir plus

Audit Interne Externalisé ISO 15189

Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques. L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189. Notre prestation : ... En savoir plus

Actualité

Focus sur l'accord européen sur l'IA Act : L'approche fondée sur les risques

Choisir votre norme : ISO 42001 Les dispositions centrales de l’IA Act reposent sur plusieurs éléments clés qui façonnent une approche réglementaire. Ces mesures stratégiques sont les suivantes : - Une approche réglementaire axée sur les risques - Un encadrement des modèles de fondation et des systèmes d'IA à usage général - Un système de supervision à l'échelle nationale et européenne - Des sanctions proportionnelles au risque En savoir plus

Prestation

Marquage CE & Certification ISO 13485 : Dispositifs Médicaux

Certification de Dispositifs Médicaux : marquage CE et Certification ISO 13485 Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union europ... En savoir plus

Prestation

Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus