Actualités : Obligations des fabricants de dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro dits « OBL »

Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Un fabricant dit « Own Brand Labeller » ou « OBL » est un fabricant qui achète un dispositif médical (DM) ou un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) disposant par ailleurs d’un marquage CE, à un autre fabricant dit «Ori... En savoir plus

De Datadock à la Certification unique : préparez-vous !

L’exigence qualité pour les organismes de formation existe dans la loi depuis 2014. Mais les procédures de contrôle et du suivi de la démarche qualité étaient conduits différemment par les financeurs à travers une multiplicité de dispositifs de reconnaissance, labels, certifications ou simples déc... En savoir plus

Accréditation ISO 15189 & 22870 laboratoire de biologie médicale

Préiso accompagne l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale et vous assure de la mise en place et de la perrenité d'un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences des normes : - NF EN ISO 15189 v.2012 : Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qu... En savoir plus

Santé Humaine - Laboratoires de Biologie Médicale

Choisir votre secteur d'activité : Biologie médicale Aujourd’hui, les laboratoires de Biologie Médicale engagés dans la démarche qualité depuis plusieurs années répondent aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 (et 22870 le cas échéant) et sont accrédités pour au moins 50% de leur activité. Ils ont maintenant une obligation d’accréditation pour... En savoir plus

Prestation

FORMATION CAP SUR LA CERTIFICATION QUALITÉ ISO 9001

Choisir votre secteur d'activité : Industrie Ce programme vise à découvrir la norme ISO 9001 version 2015 et à identifier les enjeux pour une entreprise souhaitant obtenir une certification qualité structuré autour de plusieurs axes.FINALITE : L'objectif principal est d'explorer la norme ISO 9001 v. 2015 et de comprendre son impact et ses im... En savoir plus

$Norme ISO 17025 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires d'étalonnages et d'essais$

Norme ISO 17025 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires d'étalonnages et d'essais

Choisir votre norme : ISO 17025 Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous expliquent la norme ISO 17025, la norme d’accré... En savoir plus