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Trouver un consultant qualité affaires règlementaires ISO 13485 marseille
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Conseil & Accompagnement Certifications ISO Stratégiques : faire appel à un consultant qualité
Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement. En savoir plus
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Formation à la norme ISO 13485 v2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de Management de la Qualité - Exigences à des fins réglementaires)
Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Cette formation a pour finalité la découverte de la norme ISO 13485 et l’identification des enjeux pour l’entreprise qui souhaite s’engager vers la certification sur cette norme. Elle est construite sur un apport théorique autour d... En savoir plus
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Veille normative et réglementaire
Vos besoins : - s'assurer de la validité des textes normatifs et règlementaires- prévoir les changements - identifier les modifications / impacts sur votre Système de Management de la Qualité Notre solution de veille normative et règlementaire :1. Une veille personnalisée sur un référent... En savoir plus
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Externalisation des fonctions qualité (responsable qualité, qualiticien, chargé de mission qualité...)
L'externalisation des fonctions qualité peut également être choisie de manière permanente et continue. Dans le cas ou l'entreprise décide d'externaliser le poste de responsable qualité de manière permanente, elle bénéficie de la mise à disposition d'un responsable qualité externalisé compétent et dont les missions correspondent à celle définies dans la fiche de fonction du responsable qualité. Les atout de l'externalisation de la fonction qualité sont nombreux En savoir plus
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Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485
Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus
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