Prestation

Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp... En savoir plus

Cadrage et Management de Projet ISO 17025

Cadrage et Management de l’ensemble de votre projet ISO 17025 en vue de l'obtention ou du maintien de votre accréditation Cofrac : vous êtes guidés de A à Z par un expert dans la mise en place de système de management conforme à l'ISO 17025 : - Etude de faisabilité du projet ISO 17025 - Défi... En savoir plus

Adeline THERON - Rédactrice Médicale / Consultante

Ingénieur en Génie Biomédical, Adeline dispose de plus de 8 ans d’expérience en Gestion de Projets / Affaires Règlementaires dans le secteur des Dispositifs Médicaux. Experte dans la rédaction d’évaluations cliniques et de dossiers techniques Règlement UE 2017/745, elle a intégré le pôle Disposit... En savoir plus

Quel est le délai de mise en place préparatoire d’une certification d’un système de management qualité selon la norme ISO 9001 ?

Choisir votre norme : ISO 9001 Les délais de mise en place d’un projet de certification ISO 9001 est de 6 à 12 mois en moyenne selon la taille de l’entreprise, le périmètre de certification visé et les ressources mises à disposition pour le projet. Selon les objectifs de l’entreprise, le système de management qualité sera plus ... En savoir plus

FORMATION UPDATE ISO 9001 v.2015

Le programme conçu pour comprendre et intégrer les nouvelles exigences de la norme ISO 9001:2015 est structuré autour de divers objectifs, d'un programme détaillé, d'une méthodologie spécifique et d'une durée d'une journée au sein de l'entreprise.OBJECTIFS : * Comprendre les nouvelles exigences d... En savoir plus

Quel est le coût d’une certification ISO 9001 ?

Choisir votre norme : ISO 9001 Les coûts d’une certification initiale se répartissent sur plusieurs postes tels que : - Les formations en management ou techniques préalables nécessaires ; - L’accompagnement par consultant lors de la phase de mise en place ; - Le coût des ressources humaines s’impli... En savoir plus