Prestation

Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Pourquoi se faire certifier PSDM-PSAD ?

Choisir votre norme : PSDM Au-delà de l’obligation réglementaire qui impose cette certification désormais aux Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel et aux Prestataires de Services à Domicile, les avantages de la certification HAS PSDM-PSAD sont multiples et englobent différents aspects : Confiance accrue:... En savoir plus

Prestation

Comment et pourquoi réaliser une veille réglementaire pour les dispositifs médicaux ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

Laboratoires d'étalonnages et/ou d'essais

Choisir votre secteur d'activité : Étalonnages et essais Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la conformité. Focus sur l’accréditation Cofrac des laboratoires selon la norme ISO 17025. En savoir plus

A qui s’adresse la norme NF EN ISO 22870 ?

Choisir votre norme : ISO 15189 - ISO 22870 La Norme internationale NF EN ISO 22870 : Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence, fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées et est destinée à être utilisée conjointement à l’ISO 15189. La norme ISO 22870 s’ap... En savoir plus

FORMATION PILOTER LE PROCESSUS ACHATS ET STOCKS AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives aux différents types d’achats et à la gestion du stockage des produits au laboratoire. PROGRAMME : Gestion des fournisseurs : Politique et procédure d’achats de matériel, produits et services Sélectio... En savoir plus