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FORMATION MENER UN AUDIT INTERNE ET/OU UN AUDIT DES FOURNISSEURS
FORMATION MENER UN AUDIT INTERNE ET/OU UN AUDIT DES FOURNISSEURS
Cette formation est construite sur un apport théorique sur la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des situations et des exemples d’écarts précis et documentés liés au secteur des dispositifs médicaux.
PROGRAMME :
Jour 1 : Les Principes et concepts des normes ISO 9000
- Rappel des fondamentaux
- Approfondissement des exigences de la norme mère ISO 9001
- Le PDCA
- L’approche Processus
La norme ISO 13485 : Certification liée aux dispositifs médicaux
- Comprendre et interpréter les exigences de la norme spécifique aux Dispositifs Médicaux
Jour 2 : Méthodologie d’audit selon l’ISO 19011
Identifier, comprendre et mettre en œuvre les 13 étapes du processus d’audit
- Les principes de l’audit
- La valeur ajoutée de l’audit pour l’entreprise
- Préparer, réaliser, conclure l’audit
- Manager les actions correctives
Jour 3 : Mise en pratique des techniques d’audit
- Etude de cas d’audit de processus et simulation de situations d’auditeur de processus
- Evaluation des acquis par QCM
METHODOLOGIE :
Diaporama
Applications pratiques
Suivi post-formation
Evaluation des acquis
DUREE :
3 jours au sein de l'entreprise
