Formation "Focus sur les changements de la nouvelle version (vs 2022) de l’ISO 15189"
Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.
Objectifs :
* Comprendre la nouvelle structuration
* Identifier les changements majeurs
* S’approprier les nouvelles exigences
* Anticiper leurs déploiements dans votre organisation
Prérequis : Connaître la précédente version de la norme 15189 (v2012).
- Introduction
- Le contexte de la révision
- La nouvelle structure - le plan de la norme
- Les nouveaux termes et définitions
- Comparaison des chapitres et réorganisation des thématiques
- Le SH REF 02 en parallèle
- Focus sur les principales évolutions
- les Examens de Biologie Médicale Délocalisée ;
- La gestion des risques ;
- Les exigences spécifiques relatives aux patients ;
- Le renforcement des exigences en lien avec l’impartialité ;
- La prise en compte des incertitudes de mesure ;
- Les notions de plan de continuité des activités et de préparation aux situations d’urgences.
- Quelles conséquences pour votre organisation ?
Impacts et plans d’actions
Un accompagnement personnalisé peut vous être proposé.
Les équipes dirigeantes et opérationnelles du laboratoire sont encadrées dans la mise en œuvre de leurs processus respectifs.
- Formation des pilotes et acteurs des processus,
- Accompagnement personnalisé,
- Un suivi continu par notre équipe de consultants et biologistes experts techniques,
- Une veille règlementaire et normative,
- Une hotline Qualité.
Contactez-nous pour un devis personnalisé et adapté aux besoins de vos stagiaires.
Le programme ci-dessus est donné à titre indicatif ; un programme complet et une proposition chiffrée vous seront envoyés dans les 48 heures.
