Actualité

Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif n... En savoir plus

ZOS Information System

Choisir votre norme : règlement européen 2017/745 ZOS Information System http://www.zos-informationsystem.com/ est une agence spécialisée dans le développement de solutions informatiques sur mesure. Préiso intervient dans la mise en conformité réglementaire pour le marquage CE 2017/745 d'un de leur logiciel classé dispositif médical. En savoir plus

Annabelle SERVANT-DELMAS - Responsable des projets d'accréditation

Après une expérience de plus de 20 ans en Santé Humaine (thèse de Doctorat en Microbiologie, coordination des activités de biologie médicale et des missions de référence en transfusion : laboratoire associé aux CNR des virus des hépatites B, C et Delta et du VIH), Annabelle SERVANT-DELMAS a rejoin... En savoir plus

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités

Assistance à la réponse aux écarts / non-conformités : Préiso vous aide à la rédaction des réponses aux écarts relevés par le Cofrac ou autres organismes certificateurs et à la mise en oeuvre des actions définies. Pour chaque écart / non-conformité, un Consultant vous assiste dans l'analyse de ... En savoir plus

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Améliorer la sécurité et la santé au travail avec l'ISO 45001

Selon les dernières estimations de l’Organisation internationale du travail (OIT) : - plus de 6 300 personnes perdent la vie chaque jour du fait d’activités liées au travail (soit plus de 2,3 millions de décès par an). - on dénombre plus de 300 millions d’accidents du travail chaque année. ... En savoir plus

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La directive CSRD : Les changements mis en place pour un avenir durable

Choisir votre secteur d'activité : Développement durable La CSRD, directive majeure de 2024, révolutionne la divulgation d'informations en imposant transparence, audit et double matérialité aux entreprises européennes. En savoir plus