Norme ISO 13485 – les avantages du Marquage CE des dispositifs médicaux

Choisir votre norme : ISO 13485 - Marquage CE Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et réf... En savoir plus

Le Référentiel National Qualité : le référentiel d'application pour tous les prestataires de développement des compétences

Choisir votre norme : Référentiel National Qualité Qualiopi La loi Avenir professionnel du 5 septembre 2018 « pour la liberté de choisir son avenir professionnel » oblige à compter du 1er janvier 2021 les organismes de formation souhaitant faire financer leurs formations par des fonds publics ou mutualisés, à détenir la certification QUALIOPI.A la suite de... En savoir plus

Gestion des Risques liés à l'IA : Une Nouvelle Ere avec la Norme ISO/IEC 23894 : Technologie de l'information - Intelligence Artificielle - Recommandations relatives au Management du Risque

Choisir votre norme : ISO/IEC 23894 Dans un monde où l'intelligence artificielle (IA) révolutionne tous les secteurs, la gestion des risques liés à son utilisation devient primordiale. La norme ISO/IEC 23894, récemment publiée en 2023, apporte un cadre structuré pour les organisations impliquées dans le développement, la production, le déploiement et l'utilisation de l'IA. Cette norme guide les entités à travers l'intégration d'une gestion de risque efficace spécifique à l'IA, en alignement avec les principes de l'ISO 31000. En savoir plus

L'ISO 23026 :2023 au cœur de l'Innovation

Choisir votre norme : ISO 23026 L'univers du développement web est en constante évolution, et la norme ISO/IEC/IEEE 23026 :2023 se présente comme un jalon crucial dans cette dynamique de changement. Cette norme, élaborée conjointement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), la Commission Électrotechnique Internationale (IEC) et l'Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), établit un cadre rigoureux pour l'ingénierie et la gestion des sites web destinés aux systèmes, logiciels et services d'information. En savoir plus

$Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale$

Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale

Choisir votre norme : ISO 15189 La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses. Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. En savoir plus

Actualité

Union Healthcare choisit Préiso pour accompagner ses adhérents PSDM-PSAD dans leur démarche qualité vers la certification HAS

Choisir votre norme : PSDM Le groupe Union Healthcare, via sa filiale Hexa Plus Santé, vient de référencer Préiso comme partenaire exclusif pour l’accompagnement de ses adhérents Prestataire de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM) et Prestataires de Santé à domicile (PSAD) vers la certification supervisée par la Haute Autorité de Santé (HAS). En savoir plus