Décision n° 2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants : explications sur l'Article 1

Choisir votre secteur d'activité : Imagerie médicale Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl... En savoir plus

Marquage CE de Dispositifs Médicaux

Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ... En savoir plus

Actualité

Face au défi climatique : Une révolution pour les entreprises

L'Organisation internationale de normalisation (ISO) et le Forum international des accréditeurs (IAF) ont récemment fait une annonce révolutionnaire qui marque un tournant dans l'approche des normes de management. En savoir plus

Prestation

Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus

Laetitia STRINGARO - Consultante & Responsable administrative et qualité

Issu d'un Master Professionnel "Analyse et Qualité", Laetitia STRINGARO a intégré Préiso en 2010 suite à plusieurs expériences Qualité en établissements de soins et en laboratoires. Elle intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de formations dans le secteur de la s... En savoir plus

La norme ISO 17025 version 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017

La norme ISO/CEI 17025 : 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017 dans sa version définitive. Tout en confortant les exigences clés de compétences techniques et organisationnelle des laboratoire, de traçabilité métrologique des mesures ou d'évaluation des incertitudes de mesure des rés... En savoir plus