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La norme ISO 17025 version 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017

La norme ISO/CEI 17025 : 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017 dans sa version définitive. 

 

Tout en confortant les exigences clés de compétences techniques et organisationnelle des laboratoire, de traçabilité métrologique des mesures ou d'évaluation des incertitudes de mesure des résultats d'essais ou d'étalonnage, la version 2017 de la norme ISO 17025 introduit des concepts nouveaux, par ailleurs déjà connus pour la plupart auprès d'autres normes telles que l'ISO 17020 : 2012, l'ISO 15189 : 2012 ou l'ISO 9001 : 2015.

 

L'ISO 17025 v.2017 apporte des modifications majeures par rapport à sa version précédente, en particulier : 

 

- L’approche processus qui entre désormais dans la lignée des normes  à celle de normes ayant évoluées récemment telles qu’ISO 9001 : 2015  (Système de Management de la Qualité), ISO 15189 : 2012 (Exigences concernant la qualité et la compétence des laboratoires de biologie médicale)

 

 - Les exigences relatives au système de management permettent au laboratoire de choisir entre deux options A ou B :

 

L'option A dont les exigences sont détaillées dans la norme, répertorie les exigences minimales pour la mise en oeuvre du système de management du laboratoire. Ainsi les exigences clés de l'ISO 9001 pertinentes pour au domaine d'application des activités de laboratoire. Ainsi les domaines devant être couverts par le système de management sont clairement définis (maîtrise des documents et des enregistrements, actions à mettre en oeuvre face aux risques et aux opportunités, amélioration, actions correctives, audits internes, revue de direction). 

 

L'option B permet au laboratoire de baser son système de management conformément à la norme ISO 9001, à condition qu'il soit capable de démontrer sa capacité à répondre efficacement aux exigences de l'ISO 9001. 

 

- La prise en compte des risques et des opportunités relatifs au domaine d'activité du laboratoire et permettant en particulier de prévenir ou de réduire les effets indésirables et les défaillances potentielles des activités.

 

- Le niveau de performance atteints en particulier par rapports aux objectifs planifiés que le laboratoire a pu réaliser. 

 

 

Préiso développe pour ses clients des outils d'évaluation des niveaux de conformité et de performance du système de management par rapport aux exigences de l'ISO/CEI 17025 : 2017, permettant de planifier et de hiérarchiser les actions de mise à jour des laboratoires accrédités ou de prendre en compte les nouvelles orientations de cette version au plus tôt dès l'élaboration du système de management.

 

 

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