ISO 9001 & ISO 14001 : Cap sur les versions 2015

La publication de la norme ISO 9001 version 2015 est effective depuis septembre 2015 : cette version apporte des évolutions significatives par rapport à la version 2008, visant à renforcer l'efficacité des systèmes de management de la qualité. Quels sont les changements majeurs de l'ISO 9001 da... En savoir plus

Certification des organismes de formation

Actualité : Certification obligatoire pour les Organismes de Formation

Choisir votre secteur d'activité : Organisme de formation, CFA Le décret du 30 juin 2015 relatif à la qualité des actions de la formation professionnelle continue impose désormais à tout organisme de formation de prouver la qualité de ses prestations de formation. Ainsi une liste de 6 critères d'évaluation de la qualité des formations à été établie. Ces crit... En savoir plus

Prestation

ISO 13485 : Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires

La Norme NF EN ISO 13485 : Lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des Dispositifs Médicaux et / ou des services associés, il doit répondre aux nombreuses exigences réglementaires qui lui sont opposables. Le déploiement d'un Système de Management Qualité pertin... En savoir plus

Formation Processus Préanalytique

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités précédent l’analyse, de la demande d’examen à la préparation des échantillons. PROGRAMME : Traitement et réception des demandes : Accueil des patients et revue de contrat Confidentialité Renseignements cliniques Pr... En savoir plus

Laetitia STRINGARO - Consultante & Responsable administrative et qualité

Issu d'un Master Professionnel "Analyse et Qualité", Laetitia STRINGARO a intégré Préiso en 2010 suite à plusieurs expériences Qualité en établissements de soins et en laboratoires. Elle intervient aujourd'hui pour des missions d'audits, d'accompagnements et de formations dans le secteur de la s... En savoir plus

Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff... En savoir plus