Décision n° 2019-DC-0660 de l’ASN du 15 janvier 2019 fixant les obligations d’assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants : explications sur l'Article 1

Choisir votre secteur d'activité : Imagerie médicale Le 15 janvier 2019 a été publiée la décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire (ASN) fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants. Elle à pris effet le 01 juillet 2019.Depuis cette date, cette décision est une obl... En savoir plus

Prestation

Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux et Certification ISO 13485

Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique. La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires En savoir plus

Audit Interne Externalisé ISO 15189

Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques. L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189. Notre prestation : ... En savoir plus

Management environnemental : la norme ISO 14001, les exigences et les avantages

Management environnemental : la norme ISO 14001, ses exigences et ses avantages

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

FORMATION PILOTER LE PROCESSUS HYGIENE et SECURITE AU LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE

FINALITE : cette formation a pour finalité l’optimisation des activités relatives à la maîtrise de l’hygiène et de la sécurité au sein du laboratoire. PROGRAMME : Maîtrise des conditions environnementales Température, alimentation électrique, éclairage, stérilité… Séparation des zo... En savoir plus

Prestation

Formation Update ISO 14001 vs 2015

Cette formation propose tous les outils pour comprendre, répondre aux exigences de la norme ISO 14001 version 2015 et améliorer les performances environnementales de l'entreprise. Pendant la formation, les participants construisent leur plan d'actions spécifique aidés par les conseils et l'ex... En savoir plus