Maîtriser le dossier technique pour mieux comprendre le marquage CE du dispositif médical

Objectifs : * Comprendre les spécificités du dispositif médical par rapport à d’autres produits de santé ; * Appréhender comment la démonstration de conformité aux exigences de performances et de sécurité est retranscrite dans la documentation technique ; * Optimiser les échanges entre les diff... En savoir plus

Prestation

Accompagnement Opérationnel ISO 13485 - Marquage CE

Découvrez notre site web dédié au secteur du médical en cliquant ici.Préiso vous accompagne dans toutes les étapes de développement de vos dispositifs médicaux de la conception à la mise sur le marché avec la prise en compte de toutes les exigences normatives et réglementaires. Préiso vous accomp... En savoir plus

Norme ISO 14001 : comment se déroule un audit de certification ISO 14001 ?

Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

Comment choisir son prestataire pour rédiger le rapport d’évaluation clinique de ses dispositifs médicaux ?

Choisir votre norme : Dispositifs Médicaux Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation spécialisée sur les aspects qualité, réglementaires et normatifs impactant significativement les organisations et professionnels concernés. Les intervenants et référents Préiso vous accompagnent sur les normes d’évaluation de la ... En savoir plus

Actualité

Préiso - Intégrateur du logiciel Symalean

Préiso et Symalean associent la force d'un outil logiciel innovant et d'un réseau de consultant experts dans l'accompagnement de projets ISO. Préiso devient ainsi le premier Intégrateur du logiciel Symalean en France. Nous proposons des plans de déploiement adaptés et efficaces pour la digital... En savoir plus