Conformément au règlement européen 2017/745, les fabricants de dispositifs médicaux autres que des dispositifs sur mesure établissent et tiennent à jour la documentation technique.
La documentation technique est de nature à permettre l'évaluation de la conformité du dispositif par les organismes notifiés compétents sur la base des exigences réglementaires
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Préiso vous propose un parcours pour atteindre le 100% d'Accréditation en Biologie de la Reproduction.
Vous choisissez les prestations dont vous avez besoin :
FORMATIONS appliquées à la Biologie de la Reproduction :
- Norme NF EN ISO 15189 version 2012/SH-REF-02 - Guides techniques d’Accr...
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Chers clients, chers apprenants,
Dans le cadre des nouvelles annonces gouvernementales et pour assurer la continuité de nos prestations, nous vous rappelons la possibilité de réalisation de nos prestations à distance :
- les accompagnements en visioconférences avec votre consultant ;
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Préiso vous propose un parcours pour vous accompagner dans la fusion ou le déménagement de votre laboratoire.
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Remplacement ou renfort ponctuel et limité d'une fonction qualité ou réglementaire, le plus souvent le responsable qualité. Il s'agit ici de prendre en charge la fonction de responsable qualité ou équivalent. La solution de l'externalisation de la fonction de responsable qualité (qualiticien) s'impose et correspond au statut le plus adapté pour l'entreprise qui dispose d'un profil immédiatement opérationnel durant toute la durée du remplacement.
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Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.
Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte.
La formation se déroule en INTRA e...
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