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Formation « Sensibilisation aux exigences principales de l’ISO 22870 : Examens de Biologie Médicale Délocalisée »
Formation « Sensibilisation aux exigences principales de l’ISO 22870 : Examens de Biologie Médicale Délocalisée »
FINALITÉ : découverte des dispositions principales évoquées dans la norme NF EN ISO 22870. La norme EN ISO 22870:2017 remplace l’EN ISO 22870:2006.
Cette formation est particulièrement adaptée au personnel d’encadrement du laboratoire (biologiste et cadre) ainsi qu’au personnel du service utilisateur (cadre et infirmier).
La norme EN ISO 22870:2017 fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destinée à être utilisé conjointement avec la NF EN ISO 15189. Les exigences s’appliquent lorsque les EBMD sont réalisés dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. La norme EN ISO 22870:2017 peut s’appliquer à des mesurages transcutanés, à l’analyse de l’air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques.
PROGRAMME :
- Champ d’application des EBMD.
- Le groupe d’encadrement : constitution, rôles et responsabilités.
- Identification et conseil sur la mise en place des exigences organisationnelles des EBMD : focus sur le contrat attendu entre le laboratoire, les services cliniques et la Direction de l’établissement.
- Identification et « traduction » des principales dispositions à mettre en oeuvre sur la gestion du personnel (formation, habilitation, maintien des compétences).
- Gestion du matériel (analyseur et matériel soumis aux exigences métrologiques).
- Conseil sur la gestion des Contrôles de Qualité afin de répondre aux dispositions techniques demandées dans l’ISO 22870.
- Mise en parallèle continue et comparaison de l’ensemble des exigences ISO 22870 et ISO 15189 v2012.
MÉTHODOLOGIE :
Diaporama avec échanges sous forme de « questions/réponses » illustrés par des situations concrètes.
DURÉE : 1 à 2 jour(s) au sein du laboratoire.
